「醫藥速讀社」三生國健達成超10億元伊尼妥單抗授權合作

時間：2022-06-23 19:24:28   熱度：37.1℃   作者：網絡

【2022年6月23日/醫藥資訊一覽】江蘇省101批藥品掛網 7月1日起執行；Truveta與輝瑞達成合作 利用數據持續遞送安全性洞見......每日新鮮藥聞醫訊，速讀社與您共同關注！

政策簡報

江蘇省101批藥品掛網 7月1日起執行

6月22日，江蘇省公共資源交易中心公布關于藥品陽光采購掛網產品的通知。經過梳理發現本次共有101批藥品掛網，涉及75家生產企業，24種劑型。另外，本次通知中的藥品將于7月1日起開始執行。（江蘇省公共資源交易中心）

河北省開展替諾福韋二吡呋酯和坎地沙坦酯口服常釋劑型藥品帶量采購

6月22日，河北省醫保局醫藥采購網發布關于開展替諾福韋二吡呋酯和坎地沙坦酯口服常釋劑型藥品集中帶量采購的公告。公告中稱，鑒于國家組織藥品集中帶量采購品種替諾福韋二吡呋酯和坎地沙坦酯口服常釋劑型申報企業報價不符合2022年6月2日公布的《河北省醫療保障局關于國家、聯盟組織藥品集中帶量采購續約方案》有關要求，未產生中選企業。（河北省醫保局）

產經觀察

百濟神州獨立非執行董事陳永正辭職

6月23日，百濟神州發布公告稱，因計劃將更多時間用于其他事務，陳永正于2022年6月22日辭任公司獨立非執行董事職務及董事會專門委員會相應職務，同時辭任董事會薪酬委員會和商業及醫學事務咨詢委員會成員職務。（企業公告）

涉嫌專利侵權！Enanta對輝瑞抗病毒藥物Paxlovid正式提起訴訟

日前，Enanta對輝瑞正式提起了專利侵權訴訟，指控輝瑞涉嫌在生產COVID-19抗病毒藥物Paxlovid時使用Enanta公司專有的抗病毒成分。在訴訟中，總部位于特拉華州的Enanta公司表示將尋求法院承認輝瑞存在侵權行為，并要求輝瑞對其造成損害的部分進行賠償、支付相關法律費用以及其他經濟補償措施。（新浪醫藥新聞）

白云山中止分拆廣州醫藥境外上市

6月23日，白云山在港交所公告，考慮到中國證券監督管理委員會出具的《關于核準廣州醫藥股份有限公司發行境外上市外資股的批復》之有效期已經在2022年6月23日屆滿，且目前香港資本市場的環境變化，結合公司及廣州醫藥的發展規劃，公司及廣州醫藥決定暫時中止推進建議分拆。（企業公告）

同仁堂兩家子公司近半股權轉至同仁堂醫養

6月22日晚間，同仁堂公告稱，公司控股子公司同仁堂科技將其所持有的北京同仁堂第二中醫醫院有限責任公司49%股權、南三環中路藥店49%股權出售給關聯方同仁堂醫養，轉讓價格分別為4201.12萬元和1937.63萬元。（企業公告）

Truveta與輝瑞達成合作 利用數據持續遞送安全性洞見

近日，Truveta宣布與輝瑞達成合作，利用大規模真實世界數據，持續遞送關于安全性的洞見。Truveta的數據平臺通過與超過20家創新醫療健康系統合作，能夠從上萬個臨床護理點接近實時獲取超過5000萬患者的完整電子病歷數據。從而幫助輝瑞實時發現、監控和評估潛在安全性信號。（藥明康德）

三生國健與科嶺源達成超10億元伊尼妥單抗授權合作

6月23日，三生國健宣布，公司已于近日與西嶺源藥業有限公司全資子公司科嶺源達成超10億伊尼妥單抗授權合作協議 ，將賽普汀®（伊尼妥單抗）抗體序列用于抗體偶聯藥物（ADC）開發和商業化的全球權益授權給科嶺源。（三生國?。?

景達生物完成數千萬人民幣Pre-A輪融資

近日，景達生物宣布完成數千萬元人民幣Pre-A輪融資。本輪融資由金科君創領投，德源藥業、知恒創投等機構共同參與投資。（醫藥魔方）

安鈦克醫療完成近億元C輪融資

近日，安鈦克醫療宣布完成近億元人民幣C輪融資，本輪融資由張科禾潤基金領投，黃埔醫藥基金、山藍資本跟投，老股東鼎心資本持續追加投資，本輪融資將用于安鈦克醫療創新電生理產品的研發、臨床注冊及商業化推廣。（醫谷）

華美浩聯完成數千萬元A+輪融資

6月23日，華美浩聯宣布完成了數千萬元A+輪融資。本次融資由金沙江創業投資基金領投，A輪領投方銀泰資本Ventech China和朗潤投資跟投。（醫藥魔方）

藥聞醫訊

鹽野義3CL蛋白抑制劑被暫緩批準

6月22日，鹽野義（Shionogi）基于II期數據提交的S-217622緊急授權申請被日本PMDA暫緩批準，稱“需要進行更仔細的討論”。S-217622是北海道大學和鹽野義聯合開發的一款口服3CL蛋白酶抑制劑，其作用機制與輝瑞獲得FDA批準的COVID-19藥物Paxlovid相同。（醫藥魔方）

Krystal Biotech向FDA遞交B-VEC生物制品許可申請

6月23日，Krystal Biotech宣布，已經向美國FDA遞交其在研基因療法B-VEC的生物制品許可申請（BLA），用于治療營養不良性大皰性表皮松解癥（DEB）患者。（藥明康德）

武田GLP-2類似物注射用Teduglutide在國內申報上市

6月23日，CDE官網顯示，武田GLP-2類似物注射用Teduglutide在國內申報上市。Teduglutide是首款在國內申報上市的GLP-2類似物。（CDE）

第一三共提交DS-8201治療HER2低表達乳腺癌上市申請

6月22日，第一三共宣布已向EMA提交Enhertu，T-Dxd作為單一療法用于治療先前接受過全身治療或在完成輔助化療期間或六個月內出現疾病復發的不可切除或轉移性HER2低表達乳腺癌患者的上市申請，該申請已得到EMA確認并由CHMP開始科學審查程序。（醫藥魔方）

正大天晴TQ-B3101膠囊上市申請獲受理

6月23日，CDE官網顯示，正大天晴TQ-B3101膠囊的上市申請獲受理。TQ-B3101是一款靶向ALK/ROS1/MET的新型小分子受體酪氨酸激酶抑制劑。臨床前研究顯示，該藥物具有較好的抗腫瘤活性和療效持續時間。（CDE）

BMS CD19CAR-T細胞療法II類變更申請已獲EMA受理

6月23日，百時美施貴寶宣布EMA已受理CD19 CAR-T細胞療法Breyanzi的II類變更申請并已啟動集中審查程序。此次申請旨在擴大Breyanzi的適應癥：用于治療對初始治療難治或在初始治療后12個月內復發、符合造血干細胞移植資格的彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者。（生物谷）

阿斯利康與默沙東聯合發布奧拉帕利臨床3期試驗結果

近日，阿斯利康與默沙東聯合宣布其PARP抑制劑奧拉帕利的PROpel臨床3期試驗結果發表于《新英格蘭醫學雜志》子刊NEJM Evidence上。此次試驗結果顯示，當奧拉帕利與標準療法聯合使用時，與單獨使用標準療法相比，可以顯著地改善病患的影像學無進展生存期。（藥明康德）

諾華Tafinlar/Mekinist組合療法獲FDA加速批準

6月23日，諾華公司宣布，FDA加速批準其Tafinlar/Mekinist組合療法，用于治療攜帶BRAF V600E的無法切除或轉移性實體瘤成人和6歲以上兒科患者。他們在接受前期療法后疾病出現進展并且沒有滿意的替代治療選擇。（藥明康德）

默沙東15價肺炎球菌疫苗擴展適用范圍獲FDA批準

6月23日，默沙東宣布，美國FDA已批準其15價肺炎球菌結合疫苗Vaxneuvance擴展適用范圍，用于在6周至17歲的兒童中預防因為肺炎球菌感染導致的侵襲性疾病。Vaxneuvance是近10年來，首款獲FDA批準在兒童群體中預防侵襲性肺炎球菌疾病的新肺炎球菌結合疫苗。（藥明康德）

甘李藥業磷酸西格列汀片4類仿制上市申請獲批

6月23日，甘李藥業發布公告稱，公司的磷酸西格列汀片4類仿制上市申請獲批。該產品是甘李藥業自主開發的首個口服降糖藥，也是公司的首個化藥仿制藥，拓展了公司主營降糖產品線。（企業公告）